蘇州東泉生物科技有限公司是專(zhuān)業(yè)從事醫療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。

蘇州東泉生物科技有限公司

企業(yè)簡(jiǎn)介

      蘇州東泉生物科技有限公司創(chuàng )建于2006年，現位于蘇州工業(yè)園區，是專(zhuān)業(yè)從事醫療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，也是國內較早開(kāi)展自由基清除劑超氧化物歧化酶（SOD）的生物效應研究，并對超氧化物歧化酶進(jìn)行了純化研究的企業(yè)。企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)產(chǎn)品 《醫用射線(xiàn)防護噴劑》，獲國家發(fā)明專(zhuān)利。 
     多年來(lái)，企業(yè)就自由基損傷機理和自由基清除劑超氧化物歧化酶（SOD）進(jìn)行了深入研究和探索，企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品抗輻噴已服務(wù)于臨床腫瘤放療患者多年。其普通型為外用噴劑，可用于體表皮膚和口腔內噴霧，使用方便。沖洗劑型可以用于腫瘤放療患者管腔內粘膜組織，預防與治療放射性粘膜炎。臨床上抗輻噴兩種型號結合使用，滿(mǎn)足臨床針對性預防和治療體表皮膚、管腔內粘膜組織放射性損傷，提高患者在放療期間的生活質(zhì)量。

      本著(zhù)“科技發(fā)展、自主創(chuàng )新、規范管理、質(zhì)量第一”的宗旨，企業(yè)按GB/T19001—2016 / IS09001：2015和IS013485：2016 國際質(zhì)量管理體系標準，建立了從產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售、服務(wù)的全過(guò)程質(zhì)量管理體系。目前，企業(yè)擁有十萬(wàn)級、萬(wàn)級凈化車(chē)間和百級超凈工作臺等適應GMP（醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）需求的各項條件。在IS09001、IS013485標準和歐盟《醫療器械指令》（93/42/EEC）要求的基礎上，導入《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范無(wú)菌醫療器械實(shí)施細則（試行）》管理要求，并嚴格執行。

      多年來(lái)的積累與沉淀，蘇州東泉在成長(cháng)的過(guò)程中取得了一定的成績(jì)。

一、產(chǎn)品：《醫用射線(xiàn)防護噴劑》（抗輻噴）

1. 獲科學(xué)技術(shù)部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新基金管理中心頒發(fā)的《科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新基金立項證書(shū)》 。立項代碼：06C26223201097

2. 經(jīng)江蘇省國防科學(xué)技術(shù)工業(yè)辦公室鑒定：該項目具有創(chuàng )新性，處于國內領(lǐng)先水平。獲得《國防科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書(shū)》  

3. 取得國家發(fā)明專(zhuān)利，專(zhuān)利號：ZL 2005 1 0116829.9 

4. 獲江蘇省科學(xué)技術(shù)廳頒發(fā)的《高新技術(shù)產(chǎn)品認定證書(shū)》。編號：150GX8G2083N

二、企業(yè)：蘇州東泉生物科技有限公司

1.   企業(yè)經(jīng)NSF-ISR評估，已建立的質(zhì)量管理體系符合國際管理體系標準，于2018年1月8日獲《ISO13485:2016認證證書(shū)》 。

2.   企業(yè)于2017年12月7日獲江蘇省科學(xué)技術(shù)廳，江蘇省財政廳，江蘇省國家稅務(wù)局，江蘇省地方稅務(wù)局頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書(shū)》，證書(shū)編號：GR201732002729.

      優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，誠信的服務(wù)，東泉人齊心協(xié)力，精益求精，竭力為臨床輸出安全、有效的產(chǎn)品。敬畏健康，重視健康，關(guān)愛(ài)健康，呵護健康，在健康中國的戰略方針指引下，預防為主，緩解并重，東泉人愿以身作則，將愛(ài)惜健康的理念、健康的生活方式傳遞給家人、親友和大眾，用健康擁抱生活，迎接更加美好的明天。